[最新]衛福部COVID-19新冠肺炎 EUA 快篩試劑名單

最近開放限時到六月底海快快篩試劑可以自行購入,但限於個人使用。其中衛福部沒有限制,如果有在EUA名單的話那快篩試劑檢測結果得作為配合防疫政策判斷依據,但反之,如果不在EUA名單,衛福部表示「檢測結果不得作為配合防疫政策判斷依據」。現在就來看一下最新衛福部COVID-19新冠肺炎 EUA 快篩試劑名單。

什麼是EUA呢?COVID-19疫苗緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA),就是簡稱EUA。食藥署為研訂國內COVID-19疫苗緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)的技術性資料要求、審查標準及疫苗研發策略等議題,食藥署自109年起邀請國內臨床、統計、藥毒理、製造研發及公衛等相關專業領域的專家學者召開數次專家會議,專家意見皆具有獨立性及專業性。

通過EUA快篩試劑名單可以從衛福部官網下載找到完整的文件。這邊提供大家下載的路徑可以檢查一下自己透過網購海外購入的快篩試劑是否有在EUA名單之中。

衛福部資料下載位置:業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區

進入後可以找到「因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單」以及「因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案輸入之核准名單」兩份資料,一個是可以販賣的名單,一個是經過核准有過EUA的器材名單。

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